谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)試卡(干式化學(xué)法)為全自動(dòng)干式生化分析儀配套使用的一次性體外診斷試劑,用于人體血標(biāo)本中谷丙轉(zhuǎn)氨酶又稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GPT/ALT)含量的快速定量檢測(cè)。
谷丙轉(zhuǎn)氨酶測(cè)試卡(干式化學(xué)法)包括血標(biāo)本分離區(qū)和反應(yīng)區(qū)。臨床檢測(cè)時(shí)只需將被檢者一滴末梢血滴入樣品區(qū),可在145秒內(nèi)檢測(cè)。
根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》,該產(chǎn)品屬于二類體外診斷試劑。公司在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中全面貫徹了YY/T0287-2003 質(zhì)量管理體系和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品性能穩(wěn)定、質(zhì)量?jī)?yōu)異。