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便攜式檢測(cè)設(shè)備的大時(shí)代

1.rHEALTH技術(shù)的優(yōu)勢(shì)

rHEALTH技術(shù),可用于檢測(cè)細(xì)胞計(jì)數(shù)、艾滋病毒感染、維生素D水平、體內(nèi)多種蛋白質(zhì)等,且該技術(shù)所需采集的血量較少,因而同時(shí)具備了便攜式、多功能、集成型的特點(diǎn)。


2.利用微量血液的便攜式檢測(cè)產(chǎn)品

基于rHEALTH技術(shù),研發(fā)人員正在根據(jù)不同的需求,致力于三種產(chǎn)品:面向轉(zhuǎn)化研究的rHEALTH One,面向臨床應(yīng)用的rHEALTH X,以及面向終端消費(fèi)者的rHEALTH X1。


除了rHEALTH系列外,此前已經(jīng)有多種便攜式檢測(cè)產(chǎn)品得到開(kāi)發(fā),這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)超越了傳統(tǒng)的可穿戴設(shè)備范疇。例如,斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院開(kāi)發(fā)的便攜式微芯片,在避免用傳統(tǒng)的放射性的同時(shí),還可以用于快速檢測(cè)高風(fēng)險(xiǎn)的Ⅰ型糖尿病人群,并把Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病加以區(qū)分。與rHEALTH系列類(lèi)似的是,采用微芯片后,該類(lèi)產(chǎn)品的用血量很少。在Ⅱ型糖尿病的快速檢測(cè)這一領(lǐng)域,羅氏、德國(guó)西門(mén)子已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多系列的便攜式檢測(cè)產(chǎn)品。


3.便攜式檢測(cè)產(chǎn)品的大市場(chǎng)

除血液檢測(cè)和可穿戴設(shè)備外,尿液、唾液或其他體液的便攜式快速檢測(cè)試劑盒的開(kāi)發(fā)也如火如荼,且通過(guò)與第三方應(yīng)用程序(APP)(例如Colorimetrix app)的結(jié)合,可以直接通過(guò)比色來(lái)一定程度上實(shí)現(xiàn)高敏感度分光光度計(jì)等才能實(shí)現(xiàn)的功能,從而極大地推動(dòng)移動(dòng)醫(yī)療的快速發(fā)展。


便攜式即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品的最大作用在于,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療護(hù)理的分散,減輕了醫(yī)護(hù)人員的負(fù)擔(dān),實(shí)現(xiàn)了疾病篩查方面的限制,從而開(kāi)拓了大市場(chǎng)。如果說(shuō)可穿戴設(shè)備仍然處于早期發(fā)展階段,那么便攜式血糖儀等已經(jīng)充分地證明了巨大的市場(chǎng)前景。再如,Cepheid公司的多重耐藥金黃色葡萄球菌(MRSA)及耐藥性結(jié)核分枝桿菌(MTB)院內(nèi)感染檢測(cè)產(chǎn)品剛上市時(shí)銷(xiāo)售額幾乎為零,但目前已經(jīng)擴(kuò)展至數(shù)億美元。


事實(shí)上,無(wú)論是艾滋病、肺結(jié)核和痢疾等感染性疾病的檢測(cè),還是常見(jiàn)的生理指標(biāo)檢測(cè),均有可能通過(guò)快速檢測(cè)試劑盒與便攜式檢測(cè)設(shè)備(最為常見(jiàn)的就是利用APP的比色)來(lái)實(shí)現(xiàn)。除疾病檢測(cè)外,在畜牧行業(yè)的診斷、環(huán)境監(jiān)測(cè)等方面,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)拓展均已起步。


4.多類(lèi)企業(yè)的交叉競(jìng)爭(zhēng)格局

正因如此,即使是傳統(tǒng)的制藥企業(yè)(例如拜耳),也在尋求往醫(yī)療器械市場(chǎng)拓展的機(jī)會(huì)。此外,由于未來(lái)的便攜式檢測(cè)設(shè)備越來(lái)越依賴于模擬和混合信號(hào)處理技術(shù),不少半導(dǎo)體企業(yè)、軟件企業(yè)和互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)也在加入這一領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng),形成交叉性的拓展格局。例如,Google X實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的微型磁性納米粒,可用于檢測(cè)和監(jiān)控用戶的健康狀況,從而實(shí)現(xiàn)疾病篩查。


5.微型化背后的技術(shù)突破

從半導(dǎo)體技術(shù)的角度看,微型磁性納米粒等便攜式產(chǎn)品的發(fā)展,依賴于產(chǎn)品的微型化,而這又依賴于高精度、高集成的信號(hào)鏈產(chǎn)品和適合便攜式應(yīng)用的電源管理、無(wú)線射頻產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。同時(shí),未來(lái)傳感器體積的微型化開(kāi)發(fā),或許也將意味著成本的同步降低。當(dāng)成本降低至足夠低的水平后,或許新型的傳感器將可一次性使用,從而得以在各個(gè)類(lèi)別的便攜式產(chǎn)品中得到開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。


6.從常見(jiàn)的生化診斷到分子診斷

從生物學(xué)檢測(cè)方法來(lái)看,便攜式即時(shí)檢測(cè)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),已經(jīng)漸進(jìn)地從傳統(tǒng)的生物化學(xué)方法,拓展至分子診斷技術(shù)領(lǐng)域。在Life Technologies、GE Healthcare和Promega開(kāi)發(fā)測(cè)序產(chǎn)品的同時(shí),便攜式測(cè)序儀的開(kāi)發(fā)也進(jìn)入不少研究者的視野。例如,新西蘭奧塔哥大學(xué)的研究者研發(fā)了便攜式DNA測(cè)序儀Freedom 4,其重量與筆記本電腦相當(dāng),可用于病毒感染等醫(yī)學(xué)檢測(cè)、畜牧疾病的檢測(cè)、環(huán)境微生物的監(jiān)測(cè)。檢測(cè)得到的數(shù)據(jù),可通過(guò)智能手機(jī)實(shí)時(shí)傳輸,并應(yīng)用程序進(jìn)行分析。再如,日本電氣株式會(huì)社(NEC)也開(kāi)發(fā)了用于法醫(yī)學(xué)的便攜式DNA分析儀(P-DNA Analyzer),該分析儀可用于黏液、血液樣本的分析,分析過(guò)程無(wú)需將樣本運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室,在一小時(shí)內(nèi)快速鑒定DNA。


7.數(shù)據(jù)分析的大時(shí)代

從信息技術(shù)的角度看,便攜式檢測(cè)設(shè)備的開(kāi)發(fā),也將意味著數(shù)據(jù)規(guī)模的海量增長(zhǎng)。在未來(lái),僅硬件的傳感器數(shù)量或許將達(dá)到萬(wàn)億個(gè),而數(shù)據(jù)量也將遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出今天人們所認(rèn)為的“大數(shù)據(jù)”的規(guī)模。與此同時(shí),數(shù)據(jù)類(lèi)型也將極大的擴(kuò)展,融合分析應(yīng)用將豐富人們的知識(shí)。例如,僅在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,體征數(shù)據(jù)(如心率、脈率、呼吸頻率、體溫、熱消耗量等)、分子數(shù)據(jù)等多類(lèi)數(shù)據(jù)的融合,或許將引領(lǐng)健康研究的新時(shí)代。


而隨著數(shù)據(jù)獲取、分析和應(yīng)用的拓展,大數(shù)據(jù)分析能否部分地替代臨床試驗(yàn),也許將成為未來(lái)研發(fā)、監(jiān)管和消費(fèi)者思考的一大問(wèn)題。



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